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时间:2024-05-12 05:50:31 来源:网络整理编辑:探索
原标题:博鳌乐城先行区Vascepa临床研究启动会召开新海南客户端、南海网、南国都市报1月17日消息(记者 苏桂除)1月17日,博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)Vascepa临床研
原标题:博鳌乐城先行区Vascepa临床研究启动会召开
新海南客户端、博鳌南海网、乐城临床南国都市报1月17日消息(记者 苏桂除)1月17日,先行博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)Vascepa临床研究启动会在博鳌一龄生命养护中心举行。区V启动会议共同探讨了Vascepa临床数据收集、研究临床研究方案的博鳌可行路径,群策群力共同加快推动Vascepa在国内获批上市,乐城临床也为创新药品医疗器械监管模式提供宝贵经验,先行让国内更多心脑血管疾病患者用上新药、区V启动好药、研究放心药。博鳌
博鳌乐城先行区Vascepa临床研究启动会召开。乐城临床
Vascepa作为最大耐受他汀类降低高危患者心血管风险的先行药物引入乐城,意味着中国患者将与全球患者同步分享这一前沿疗法。区V启动海南自贸港和乐城先行区的研究创新政策进一步降低了患者的药械使用门槛,为全球创新药械在国内临床使用可及性提供新的解决途径。
乐城临床真实世界数据应用试点工作的开展,正是充分利用了乐城先行区先行先试的政策体制机制优势,是乐城临床急需进口特许药械政策的延伸,是中国药品、医疗器械审评审批制度改革的重要探索之一,有利于推动国际先进药械在中国进口注册进程,为国内患者用药用械提供了更多选择。
乐城先行区管理局副局长刘哲峰说,乐城先行区作为全国唯一的“医疗特区”和海南自贸港建设重点园区之一,在真实世界数据应用试点工作方面更是敢闯敢试勇担当。迫切需要医学专业人才驻乐城,与乐城一同开展合作交流,共同推动更多具有前瞻性的成果通过真实世界数据应用研究快速落地,让更多国际创新药械惠及更多国人。
乐城医疗药品监督管理局局长韦茂国表示,只有做好药品风险防控才能有效地展开临床真实世界数据应用研究,加速该药品在国内的上市,让国内患者尽早地用上新医药。希望各位专家能就Vascepa新药临床研究方案展开充分讨论,发挥所长,从而使方案尽早落地实施,为海南乃至中国的心血管治疗提供“海南经验”。
目前,博鳌一龄心血管代谢疾病防治中心已经成立专门的医疗小组,为这一引进新药的顺利落地提供保障。(苏桂除)
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